Neuhausen, im September 2023

Chargenrückruf von Brimo-Vision® Augentropfen Charge 22E060 (Zulassungsnummer 67312)

Wichtige Sicherheitsinformationen
Ausgabe
2023/36
DOI:
https://doi.org/10.4414/saez.2023.22106
Schweiz Ärzteztg. 2023;104(36):25

Publiziert am 06.09.2023

In Absprache mit Swissmedic informiert OmniVision AG über einen vorsorglichen Rückruf der Charge 22E060 von Brimo-Vision®, Augentropfen, aufgrund einer möglichen Kontamination der Charge 22E060 mit Salbutamolsulfat.
Bisher liegen uns keine Meldungen von unerwünschten Arzneimittelwirkungen vor, die im Zusammenhang mit der Abweichung stehen könnten.
Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen. Falls Sie Packungen von Brimo-Vision®, Augentropfen der Charge 22E060 erhalten haben, bitten wir Sie, diese für den Vertrieb zu sperren und umgehend via umgekehrten Vertriebsweg (d.h. an Ihren jeweiligen Lieferanten) zu retournieren.
Die mit Brimo-Vision® belieferten Patienten sollten unverzüglich über den vorsorglichen Rückruf informiert und aufgefordert werden, die betroffenen Packungen zurückzugeben.
Für Meldungen über unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW) empfiehlt Swissmedic, das dafür entwickelte Meldeportal zu verwenden. Mit dem Electronic Vigilance System (ElViS) können UAW direkt oder durch Hochladen einer xml-Datei erfasst werden. Alle erforderlichen Informationen finden Sie unter www.swissmedic.ch.
Wenn Sie Fragen zu diesem vorsorglichen Rückruf haben oder weitere Informationen wünschen, wenden Sie sich bitte an den Kundendienst von OmniVision AG unter fvp@omnivision.ch oder 078 200 64 05.

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