0.5, 1 mg und 0.5/1 mg (Zul.-Nr. 57736)
Pharmacodes 3402302, 3402331, 3946858, 4665185
Im Anschluss an den Chargenrückruf von drei Champix® Chargen (DY1711, ER1941, 00019143) im Juli 2021 teilen wir Ihnen hiermit mit, dass Pfizer AG nun auch alle restlichen unten aufgeführten nicht verfallenen Chargen (siehe Tabelle) von Champix® vorsorglich bis auf Stufe Detailhandel zurückruft. Der Rückruf erfolgt auf Verfügung von Swissmedic, dem Schweizerischen Heilmittelinstitut.
Die Arzneimittelhersteller wurden weltweit dazu aufgerufen, potentielle Nitrosamin-Verunreinigungen in ihren Arzneimitteln abzuklären (vgl. Swissmedic-Publikation «Potentielle Verunreinigungen mit Nitrosaminen» vom 15.11.2019, zuletzt aktualisiert am 16.4.2021). Im Zuge dieser Analysen hat Pfizer in Champix® Nitrosamin das N-Nitroso-Vareniclin nachgewiesen und sich bereit erklärt, den vorliegenden (behördlich angeordneten) Chargenrückruf zu vollziehen.
Der Rückruf erfolgt auf dem umgekehrten Lieferweg bis auf Stufe Detailhandel. Wir bitten Sie daher, die Ware vom Detailhandel bis spätestens 22. Oktober 2021 an Ihren Lieferanten zurückzusenden. Grossisten werden gebeten, dieses Rückrufschreiben an ihre Kunden im Detailhandel weiterzuleiten.
| Aufmachung | Chargennummer | Verfalldatum |
| Champix Initialpackung 0.5/1 mg 1×11 und 3×14 Tabletten | 00021263 | 11/2021 |
| Champix Initialpackung 0.5/1 mg 1×11 und 3×14 Tabletten | 00021266 | 04/2022 |
| Champix Initialpackung 0.5/1 mg 1×11 und 3×14 Tabletten | 00023128 | 10/2022 |
| Champix Initialpackung 0.5/1 mg 1×11 und 3×14 Tabletten | EG4914 | 01/2023 |
| Champix 1 mg 56 Tabletten | EH7958 | 03/2023 |
| Champix 1 mg 56 Tabletten | ER0650 | 03/2023 |
| Champix 1 mg 56 Tabletten | 00019725 | 11/2021 |
| Champix 1 mg 56 Tabletten | 00018286 | 12/2021 |
| Champix 1 mg 56 Tabletten | 00021976 | 08/2022 |
| Champix 1 mg 56 Tabletten | 00023646 | 09/2022 |
| Champix 1 mg 112 Tabletten | 00018846 | 02/2022 |
| Champix 1 mg 112 Tabletten | 00022810 | 10/2022 |
| Champix 1 mg 112 Tabletten | 00024870 | 03/2023 |
| Champix 1 mg 112 Tabletten | EW9145 | 06/2023 |
Die von Pfizer AG direkt belieferten Kunden sind gebeten, die Ware bis zum 29. Oktober 2021 an folgende Rücksendeadresse zu retournieren:
Alloga AG, Retourenabteilung, Buchmattstrasse 10, 3400 Burgdorf.
Für die retournierte Ware werden Sie eine Gutschrift erhalten. Wir sind derzeit mit keiner Champix Aufmachung lieferbar.
Für
Meldungen über unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW) empfiehlt Swissmedic, das dafür entwickelte Meldeportal zu verwenden. Mit dem sogenannten Electronic Vigilance System (ElViS) können UAW direkt oder durch Hochladen einer XML-Datei erfasst werden. Alle erforderlichen Informationen sind zu finden unter
www.swissmedic.ch
Wir entschuldigen uns für die Unannehmlichkeiten, die durch diesen Rückruf entstehen, und danken Ihnen für Ihre Unterstützung.
Für medizinische Fragen wenden Sie sich bitte an den medizinischen Informationsdienst von Pfizer (Tel. 043 495 71 11, E-Mail: Medical.Information@pfizer.com).
Für zusätzliche Fragen steht Ihnen der Customer Service gerne zur Verfügung
(Tel. 0800 562 825 / Customer.ch@pfizer.com).
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