Schweizerische
Ärztezeitung
Schaffhausen, März 2024

Spersallerg® SDU – 20 Einzeldosen × 0,3 ml

Wichtige Sicherheitsinformationen
Ausgabe
2024/11
DOI:
https://doi.org/10.4414/saez.2024.1410872233
Schweiz Ärzteztg. 2024;105(11):23

Publiziert am 13.03.2024

Vorsorglicher Rückruf der Charge 5S28 des Produkts Spersallerg® SDU – 20 Einzeldosen × 0,3 ml
Sehr geehrte Damen und Herren
Wir informieren Sie hiermit, dass wir in Absprache mit dem Schweizerischen Heilmittelinstitut ­Swissmedic einen vorsorglichen Rückruf einer Charge Spersallerg® SDU – 20 Einzeldosen × 0,3 ml bis auf Stufe Patienten durchführen.
Dieser Rückruf betrifft ausschliesslich die folgende Charge:
Andere Chargen oder Packungsgrössen von ­Spersallerg® sind nicht von diesem Rückruf ­betroffen.
Der Rückruf des Arzneimittels erfolgt als ­Vorsichtsmassnahme aufgrund einer möglichen abnormalen Tendenz zum Anstieg des pH-Werts und einer Verunreinigung während der Halt­barkeit der Charge 5S28. Uns liegt bisher keine Meldung einer unerwünschten Reaktion vor, die auf die Abweichung zurückzuführen sein könnte.
Bitte überprüfen Sie Ihre Bestände und retournieren Sie die Packungen der betroffenen Charge über den umgekehrten Lieferweg (d.h. wenn Sie die Ware beim Grosshändler bestellt haben, geben Sie sie bitte an den Grosshändler zurück).
Bitte verwenden Sie hierzu das beigefügte Rückrufformular und legen Sie es der Ware bei. Nach Eingang und Kontrolle der Ware erhalten Sie eine Gutschrift.
Bitte informieren Sie die Patienten, die das Produkt Spersallerg® SDU, 20 Einzeldosen × 0,3 ml (Charge 5S28) erhalten haben, über diesen vorsorglichen Rückruf und fordern Sie sie auf, betroffene Packungen zurückzugeben.
Für die Lieferung neuer Ware zum Wiederauffüllen Ihrer Bestände wenden Sie sich bitte an Ihren üblichen Ansprechpartner.
Für die Meldung jeglicher unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAW) empfiehlt Swissmedic den betroffenen Personen die Nutzung des für diesen Zweck eingerichteten Electronic Vigilance Systems (ElViS). Alle erforderlichen Informationen hierzu finden Sie auf www.swissmedic.ch.
Mit jeglichen Fragen wenden Sie sich gern schriftlich an complaints.ch@theapharma.com oder telefonisch an 052 630 00 55.
Wir bitten um Entschuldigung für jegliche Umstände, die Ihnen durch den vorsorglichen Rückruf entstehen, und danken Ihnen für Ihre Mitwirkung.
Charlotte Bizagut
Fachtechnisch verantwortliche Person
Théa PHARMA S. A.
Nicolas Graber
General Manager
Théa PHARMA S. A.

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